|
H) |
Aus der Tätigkeit an der RFW-Universität in Bonn ab 2005 (kursiv, hellblau = Veröffentlichungen, kursiv orange = Poster, grün = Doktoranden, gelb = Gastwissenschaftler) Soweit aus urheberechtlichen Gründen zulässig sind die Artikel/Vorträge anklickbar und leiten zum Volltext. |
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| 2005 | ||
| 295 | 01) | H.G. Schweim, " *Arzneimittelfälschungen", Einladungsvortrag von MSD am 22.02.05 in Haar bei München. |
| 296 | 02) | H.G. Schweim, fünf Vorträge: European Regulatory System, Drug Marketing Strategy, Pharmaceutical Quality, Quality System in Germany and Inspection System, joint program of GTZ and BEGECA, 23.02 - 25.02.05, Omayad Hotel Damaskus, in Damaskus, Syrien. |
| 297 | 03) | H.G. Schweim, fünf Vorträge: European Regulatory System, Drug Marketing Strategy, Pharmaceutical Quality, Quality System in Germany and Inspection System, joint program of GTZ and BEGECA, 25.02 - 01.03.05, Nairobi Hilton, in Nairobi, Kenia. |
| 298 | 04) | H.G. Schweim, "Key issues after the EU-enlargement and new legislation", Conferences on Software-Validation, 06. - 08.04.05 in Düsseldorf. |
| 299 | 05) | H.G. Schweim, Einladungsvortrag „Pharmakovigilanz“, Fortbildungswochenende der Apothekerkanmer Sachsen-Anhalt, 16. -17.04.05, in Alexisbad (Harz). |
| 300 | 06) | H.G. Schweim, "Counterfeit Drugs", Vorlesung im Rahmen des "EUDIPHARM-University-"Network"-Studienganges der Universitäten "Autonomus University of Barcelona, University of Bonn, University of Chatenay-Malabry, University of Lille 2 unter Leitung von Prof, Dr. J.-M. Husson, Catholic University of Louvain von 07.-09.04. und 28.-30.04.05 in Brüssel, Belgien. |
| 301 |
07) |
H.G. Schweim, fünf Vorträge: European Regulatory System, Drug Marketing strategy, Pharmaceutical Quality, Quality System in Germany and Inspection System, 03.05 - 08.05.05, Petra University, in Amman, Jordanien. |
| 302 | 08) |
H.G. Schweim, " *Arzneimittelfälschungen", Vortrag im Rahmen des Fertigarzneimittelseminars im Studiengang Pharmazie, am 29.06.05 in Bonn. |
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303 304 |
09) | Tag der offenen Tür der Universität Bonn Sa. den 09.07.2005, Mathematisch-Naturwissenschaftliche Fakultät, Veranstaltungen des Instituts für Pharmazie, Foyer und Hörsaal 1 des Pharmazeutischen Instituts, Gerhard-Domagk-Str. 3, 53121 Bonn - (Endenich), 10-16 Uhr » Ausstellung: „Fälschungen von Arzneimitteln“, u. a. mit einem Stand des Bundeskriminalamts BKA (KHK Gronwald), 11 Uhr und 14 Uhr » Vorführung des Films: „Counterfeit Drugs“ der WHO, Vortrag: "*Arzneimittelfälschungen“ von Professor Dr. Harald G. Schweim |
| 305 | 10) | H.G. Schweim, " *Arzneimittelfälschungen", Einladungsvortrag vor der "Gruppe Internationale Arzneimittelfragen" BMGS, am 14.07.05 in Bonn. |
| 306 | 11) |
H.G. Schweim,
"*Arzneimittelfälschungen, Off-Label-Use,
Risiko und Risikowahrnehmung " (drei
Vorträge), Einladungsvorträge, Studiengang "Consumer Healthcare", Charité Universitätsmedizin, Humboldt-Universität 18.07.05 bis 29.07.05 in Berlin. |
| 307 | 12) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen global und in Deutschland", Deutsche Apotheker Zeitung, 32, 4390-4397 (2005). |
| 308 | 13) | H.G. Schweim, "IQWIG - Anspruch und Wirklichkeit", Gesellschaftspolitische Kommentare (gpk), 9, 13 - 20 (2005). |
| 309 | 14) | H.G. Schweim ,,Zulassung (in Europa und national) " und "Sicherung und Kontrolle der Qualität" , Vorträge zum Seminar der Apothekerkammer Nordrhein für Pharmaziepraktikanten (mit PD. Dr. H. Enzmann "Präklinische Prüfung", Dr. F. Hackenberger "Klinische Prüfung", Dr. U. Muazzam "Galenische und analytische Prüfung", am 07.09.05 in Bonn. |
| 310 | 15) | Symposium "Phytopharmaka in Zulassung und Registrierung" - Neue regulatorische und wissenschaftliche Anforderungen - Veranstalter: Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität, Bonn Lehrstuhl „Drug Regulatory Affairs“, Prof. Dr. Harald G. Schweim. Mit Unterstützung von: Universität Trier Lehrstuhl „Health Care Management“, Prof. Dr. Andreas Goldschmidt Universitätsmedizin Charité, Berlin „Consumer Health Care“, Frau Prof. Dr. Marion Schaefer und der Kooperation Phytopharmaka,am 22..- 23.09.05 in Bonn. Nähere Einzelheiten siehe: http://www.drug-regulatory-affairs.de.vu |
| 311 | 16) | Symposium Arzneimittelfälschungen - ein unterschätztes Problem/Counterfeit drugs - an underestimated problem, Veranstalter: Lehrstuhl „Drug Regulatory Affairs“,Prof. Dr. Harald G. Schweim, Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn, Mit Unterstützung von: Deutsche Gesellschaft für Regulatory Affairs, DGRA, Deutsche Gesellschaft für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie e.V., GMDS und Wissenschafts- und Wirtschaftsdienst des Bundesverbandes der Arzneimittel-Hersteller e.V. Sponsor: MSD Sharpe & Dohme GmbH, 13. - 14.10. 05 in Bonn. Nähere Einzelheiten siehe: http://www.drug-regulatory-affairs.de.vu |
| 312 | 17) | H.G. Schweim, "Reimport und Parallelimport", Deutsche Apotheker Zeitung, 43, 5718 - 5721 (2005). |
| 313 | 18) | Final Conference of Phare Project (Latvia, Germany and the Netherlands) "Encouragement of Health Care Professionels to take actively Part in the ADR Reporting", 4 th of November 2005 at Hospital Gailezers Conference Hall in Riga, H.G. Schweim, Oficial Opening Speech: Medicinal Products - Market Surveillance and Pharmacovigilance“. |
| 314 | 19) | H.G. Schweim, "*Arzneimittelfälschungen", Einladungsvortrag im Rahmen eines Seminars von Colloquium Pharmaceuticum, am 10.11.05 in Wiesbaden. |
| 315 | 20) |
H.G. Schweim, "*Arzneimittelfälschungen", Einladungsvortrag Symposium der ADKA für Krankenhausapotheker am 12.11.2005 in Stuttgart und am 19.11.2005 in Reinbeck bei Hamburg. |
| 316 | 21) | H.G. Schweim, "Wirksamkeit oder Nutzen, Die gesetzlichen Grundlagen der Entscheidungen des GBA", Einladungsvortrag zum gem. Symposium der Hirnliga und Deutschen Alzheimergesellschaft "Antidementiva auf dem Prüfstand", DGPPN Kongress 2005 im ICC am 24.11.05 in Berlin. |
| 317 | 22) |
H.G. Schweim, "IQWIG - Anspruch und Wirklichkeit", Einladungsvortrag zum Frühstücks-Symposium, DGPPN Kongress 2005 im ICC am 25.11.05 in Berlin. |
| 318 | 23) | H.G. Schweim, "*Arzneimittelfälschungen", Antrittsvorlesung zum "dies academicus" am 07.12.05 an der Universität Bonn. |
| 2006 | ||
| 319 | 24) | "Regulatory Affairs Strategies - für weltweite Einreichungen" Winterlehrgang für Fortgeschrittene des Lehrstuhls "Drug Regulatory Affairs" Bonn im Zusammenarbeit mit Forum-Institut für Management, Heidelberg, mit: Dr. H. Blasius (Gastwissenschaftlerin am Lehrstuhl), Dr. H. G. Hennings (Gastwissenschaftler am Lehrstuhl) und Prof. Dr. H.G. Schweim, am 13 - 14.01.06 Petersberg, Bonn. |
| 320 | 25) | H.G. Schweim, "IQWIG - Grundlagen der Entscheidungen" gesundheitspolitischer Workshop am 27. - 28. Januar 2006 in Berlin. |
| 321 | 26) | H.G. Schweim, Online Matinee "Arzneimittelfälschungen", univadis academia, 12.02.06 Köln |
| 322 | 27) | H.G. Schweim, Vortrag zum ZAFES-Studiengang "Das System der Arzneimittelzulassung", 01.03.06, in Frankfurt. |
| 323 | 28) | H.G. Schweim, "IQWIG - Anspruch und Wirklichkeit" gesundheitspolitischer Workshop am 01. - 03.03.06 in Berlin. |
| 324 | 29) | H.G. Schweim, "Jetzt ist die Zeit zum Handeln - Situation und Ausblick zum Thema "Arzneimittelfälschung", Symposium "Lösungen zum Schutz vor Arzneimittelfälschungen, 3M Deutschland, 15.03.06 in Neuss. |
| 325 | 30) | Symposium "Off Label Use" Veranstalter: Lehrstuhl „Drug Regulatory Affairs“, Prof. Dr. Harald G. Schweim, Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn, Mit Unterstützung von: Wissenschafts- und Wirtschaftsdienst des Bundesverbandes der Arzneimittel-Hersteller e.V. und div. Sponsoren, am 28. und 29.03.06 in Bonn. Nähere Einzelheiten siehe: http://www.drug-regulatory-affairs.de.vu |
| 326 | 31) | H.G. Schweim, Einladungsvortrag „Arzneimittelsicherheit und Pharmakovigilanz“, Seminar Arzneimittelinformation der AK Sachsen-Anhalt, am 01.04.06 in Magdeburg |
| 327 | 32) | H.G. Schweim, "*Arzneimittelfälschungen und illegale Arzneimittel", Fortbilung der AK-Sachsen-Anhalt, "Männergesundheit", 21.- 23.04.06 Alexisbad, Harz. |
| 328 | 33) | H.G. Schweim, "IQWIG - die "Hexenprobe" für Arzneimittel? gesundheitspolitischer Workshop am 24.03.06 in Wedel. |
| 329 | 34) | H.G. Schweim, "Evidenzbasierte Therapie - Wer definiert die Standards?", BVBN, 4. Neurologen- und Psychiatertag am 06.05.06 in Berlin. |
| 330 | 35) | H.G. Schweim, "Nutzenbewertung die "Hexenprobe"?, bgn Forum, Niedergelassene Gastroenterologen, am 06.05.06 in Berlin. |
| 330 | 36) | H.G. Schweim, "The Chair Regulatory Affairs in Bonn", Pre-Dinner-Speech, Jahreskongress der DGRA, 09.05.06 in Bonn. |
| 332 | 37) |
H.G. Schweim u. P. Schönhöfer , "Race to the bottom in der Arzneimittelzulassung", Pharmazeutische Zeitung, 20, 1864-1866 (2006). |
| 333 | 38) | H.G. Schweim, "*Arzneimittelfälschungen - ein Überblick", Fortbilung der AK-Brandenburg, 17.06.06 Potsdam. |
| 334 | 39) | H.G. Schweim, "Beschleunigung der Arzneimittelzulassung generischer Produkte durch Vereinfachung der Prüfung der Pharmazeutischen Qualität – die 'Korridor Zulassung'“, Pharm. Ind. 6, 678-680 (2006). |
| 335 | 40) |
H.G. Schweim,
"*Arzneimittelfälschungen, Off-Label-Use, Risiko und
Risikowahrnehmung " (drei Vorträge), Einladungsvorträge, Studiengang "Consumer Healthcare", Charité Universitätsmedizin, Humboldt-Universität 17.07.06 bis 28.07.06 in Berlin. |
| 336 | 41) | H.G. Schweim, "Arzneimittel für Kinder – ein gesamtgesellschaftliches Probleme", Pharm. Ind. 7, 807-811 (2006). |
| 337 | 42) | H.G. Schweim ,,Zulassung (in Europa und national) " und "Sicherung und Kontrolle der Qualität" , Vorträge zum Seminar der Apothekerkammer Nordrhein für Pharmaziepraktikanten (mit Dr. C. Behles "Präklinische Prüfung", Dr. F. Hackenberger "Klinische Prüfung", Dr. U. Muazzam "Galenische und analytische Prüfung", am 23.08.06 in Bonn. |
| 338 | 43) | H.G. Schweim, "Arzneimittel weniger fälschungssicher als Geld?", Arzneimittel & Recht, 4, 153-155 (2006). |
| 339 | 44) |
H.G. Schweim, "IQWiG erfüllt Erwartungen nicht - „Willkür statt sauberer Wissenschaft!“, Der Kassenarzt, 15, 21 (2006). |
| 340 | 45) | H,G. Schweim, "Co-Verblisterung – die Lösung von Compliance-Problemen?", Pharm. Ind. 8, 925-927 (2006). |
| 341 | 46) | H,G. Schweim, "In die Höhle des Löwen", Sonderbericht von univadis zum IQWIG, 03.09.06 (online) |
| 342 | 47) | H.G. Schweim, "Die Abwärtsspirale in der Arzneimittelzulassung?", Versicherungsmedizin, 3, 144-146 (2006). |
| 343 | 48) | H.G. Schweim, "Vorurteil und Umgang mit Kritik - IQWIG zum Zweiten", Gesellschaftspolitische Kommentare (gpk), 9, 11 - 18 (2006). |
| 344 | 49) | H.G. Schweim, "Chance für den Berufsstand", Buchbesprechung, Deutsche Apotheker Zeitung, 36, 3726 - 3727 (2006). |
| 345 | 50) |
H.G. Schweim, "Pharmakovigilanz - Risiko und Risikowahrnehmung", Vortrag im Rahmen der GDCh -Fortbildung "Medizinische Chemie" (Kurs 169/06) am 26.09.06 in Bonn. |
| 346 | 51) | J. Fuchs und H.G. Schweim, "Packungsbeilagen und ihr steigender Textumfang", Pharmazeutische Zeitung, 42, 3864 - 3869 (2006). |
| 347 | 52) | C. Behles und H.G. Schweim, "Off-Label-Use in den USA – Arzneimittelrechtliche und pädiatrische Aspekte", Arzneimittel & Recht, 5 206 -209 (2006). |
| 348 | 53) | H.G. Schweim, "IQWIG-Die 'Hexenprobe" für Arzneimittel", Einladungsvortrag am 11.11.2006 in Werder bei Berlin. |
| 349/50 | 54a/54b) | H.G. Schweim, "IQWIG-Die 'Hexenprobe" für Arzneimittel", Einladungsvortrag Symposium der ADKA für Krankenhausapotheker am am 11.11.2006 in Reinbek bei Hamburg und 18.11.2006 in Stuttgart. |
| 351 | 55) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen", Einladungsvortrag im Rahmen eines Seminars von Colloquium Pharmaceuticum, am 14.11.06 in Frankfurt. |
| 352 | 56) | H.G. Schweim, "Beschleunigung der Arzneimittelzulassung generischer Produkte durch Vereinfachung der Prüfung der Pharmazeutischen Qualität'“, Generika, pmi-Verlag, 3, 39 - 40 (2006). |
| 353 | 57) | H.G. Schweim, "Nutzen - Risiko - Bewertung von Arzneistoffen", Einladungsvortrag der Apothekerkammer Hamburg, am 28.11.06 in Hamburg. |
| 354 | 58) | H.G. Schweim, „Environmental Risk Assessment for Pharmaceuticals“, 13 Jahre kreiste der Berg – was kam heraus?, Pharm. Ind. 11, 1245 - 50 (2006). |
| 355 | 59) | H.G. Schweim, "Die Praxis der Pharmakovigilanz", Einladungsvortrag, IGMR der Universität Bremen, am 06.12.06 in Bremen. |
| 356 | 60) |
H.G. Schweim, "Gefahr für die Arzneimittelsicherheit - Krise der FDA als Parallele zu Deutschland?" Gesellschaftspolitische Kommentare (gpk), 11 16 - 19 (2006). |
| 203) | Am 28.11.06 veranstaltete die "wiedervereinigte" Bonner Pharmazie einen Festakt. Die Festschrift zur Akademischen Feier anlässlich des 200. Geburtstags von Carl Friedrich Mohr und der Wiedervereinigung des Pharmazeutischen Instituts durfte u.a. H.G. Schweim mit verfassen. | |
| 2007 | ||
| 357 |
61) b-d) |
H.G. Schweim, "Die unerträgliche Geschichte der Gesundheitskarte in Deutschland", GMS Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie, GMS Med Inform Biom Epidemiol. 2007;3(1):Doc04. Der Artikel ist online frei zugänglich unter http://www.egms.de/de/journals/mibe/2007-3/mibe000052.shtml Sekundärveröffentlichungen daraus: "Inkompetente Politiker: es ist angerichtet": http://www.diekrankheitskarte.de/index.php?/archives/231-Inkompetente-Politiker-es-ist-angerichtet.html ; http://www.facharzt.de/content/red.otx/187,56417,0.html?sID=2ed0a2cb281feb634d84a467c3a2bbbc Passwort von Facharzt.de erforderlich und ZKN MITTEILUNGEN 05/2007 S. 270 - 272. |
| 358 | 62) |
H.G. Schweim, "Update on European legislation after review 2004",
Jordan
FDA,
Jabal |
| 359 | 63) | P. Nies, C. Behles und H.G. Schweim, "Anwendung der BSG-Kriterien für den Off-Label-Use durch die Sozialgerichte ", Arzneimittel & Recht, 1, 3 - 10, (2007). |
| 360 | 64) | J Schnitzler und H.G. Schweim, "Managing the Lifecycle independently from the submission output format", am 27.02.07 in Paris. |
| 361 | 65) | H.G. Schweim, "Standpunkt: "Die Deutsche Arzneimittel- und Medizinprodukte Agentur DAMA", Der Gelbe Dienst (DGD), 5, 7-8 (2007) vom 12.03.2007. |
| 362 | 66) | T. Gumz, U. Muazzam und H.G. Schweim, Kommentar zum Arzneibuch 25. Erg. Lieferung 2007, "5.10 Kontrolle von Verunreinigungen in Substanzen zur pharmazeutischen Verwendung. |
| 363 | 67) | V. Plate, C. Behles und H.G. Schweim, "Online-Informationen zu Arzneimitteln für Kinder " Deutsches Ärzteblatt, 12, 764 -765,vom 23.03.2007. Volltext: HIER siehe auch: http://www.google.de/imgres?imgurl=http://aerzteblatt.lnsdata.de/bilder/2007/06/img124758.jpg&imgrefurl=http://www.aerzteblatt.de/v4/archiv/artikel.asp%3Fid%3D55920&usg=__7Z36O0lhWlUjKcGvghxTfQ9jMII=&h=116&w=91&sz=5&hl=de&start=52&itbs=1&tbnid=IcEvYOwrthtVkM:&tbnh=87&tbnw=68&prev=/images%3Fq%3Dharald%2Bschweim%26start%3D40%26hl%3Dde%26sa%3DN%26ndsp%3D20%26tbs%3Disch:1 |
| 364 | 68) | J. Schnitzler und H.G. Schweim, "eCTD Submission Overcoming Initial Hurdles", DIA EuroMeeting 19th Annual EuroMeeting, 26-28 März 2007 in Wien. |
| 365 | 69) | V. Plate, C. Behles und H.G. Schweim, Poster "Reducing off-label-use in paediatrics by improving drug information – Comparative study of approvals of children’s medicines since 2001 and a database for approved children’s medicines", DIA EuroMeeting 19th Annual EuroMeeting, 26-28 März 2007 in Wien. Frau Plate hat den 2.ten Preis bei der Poster-Bewertung gewonnen. |
| 366 | 70) | Expertenworkshop "Arzneimittelkriminalität" des BKA-Wiesbaden mit u. a. H.G. Schweim, 27.03.07 Wiesbaden. |
| 367 | 71) | D. Lewinski, S. Wind, C. Belgardt und H.G. Schweim, "Arzneimittelsicherheit in der pharmazeutischen Beratung", Deutsche Apotheker Zeitung, 16, 1812 - 1814, 2007. |
| 71a) | In der Apotheken-Umschau vom 15.8.2007 wird auf S. 42 auf Grund des DAZ-Artikels über das Projekt berichtet. | |
| 368 | 72) | H.G. Schweim, "IQWIG – es geht noch schlechter", Gesellschaftspolitische Kommentare (gpk), 4 , 18 - 20, 2007. |
| 422 | 72a) | Nachdruck der Zahnärztekammer Niedersachsen in den ZKN Mitteilungen 6, 341 - 343 (2007). (www.zkn.de) |
| 369 | 73) | H.G. Schweim, Die „'Alcohol Dose Dumping'-Problematik'", Pharm. Ind., 4, 393-394, (2007). |
| 370 | 74) | J. Schnitzler und H.G. Schweim, "Introduction to eCTD Submissions" at the Informa-Conference "Regulatory Challenges in Central and Eastern Europe", am 17. und 18. 04.07 in Budapest. |
| 390 | 75) | H.G. Schweim, "Das IQWIG spielt nicht in der ersten Liga in Europa", Einladungsvortrag zum "Dialyseforum"am 26.04.2007 in Darmstadt. |
| 391 | 76) | H.G. Schweim: "European System with respect to generics" and "Inspections and GMP", Conference on Patents and Drug Approval at Royal Chamber of Commerce & Industry, 28 - 29.04.07, Riyadh, Kingdom of Saudi-Arabia. Siehe auch: http://www.sipsmena.com/SIPS/Web/Events.aspx?id=21 |
| 392 | 77) | H.G. Schweim, "The European system of using e-submission", Presentation on invitation at the Saudi Food & Drug Authority (SFDA), at the 30.04.07, Riyadh Kingdom of Saudi-Arabia. |
| 371 | 78) |
M. Wilken und H.G. Schweim, "EU-Verordnung für Kinderarzneimittel in Kraft getreten – was kommt nun?", Pharm. Ind. 4, 414 - 420, (2007). |
| 372 | 79) | H.G. Schweim, "Kosten – Nutzen - Bewertung von Arzneimitteln", Ärztepost, 2/2007. |
|
373 |
80) |
A.B. Gall und H.G. Schweim, "Zur Abgrenzung von Arzneimitteln und Medizinprodukten am Beispiel von Abführmittel-Produkten", Pharm. Ind. 5, 518 - 525, (2007). |
| 374 | 81) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen", Einladungsvortrag 05.06. 2007, Rotary Bonn-Rheinbach, Stadthalle Bad Godesberg. |
| 375 | 82) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen", Einladungsvortrag 06.06. 2007, Seminar Arzneimittelqualität, Universität Bonn. |
| 376 | 83) | J. Schnitzler und H.G. Schweim,"Electronic Regulatory Submission (ERS) in the EU - Overview", DGRA-Jahreskongress, am 12. und 13. Juni in Bonn. |
| 377 | 84) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen - wird genügend zur Bekämpfung getan?", Einladungsvortrag zum 4. Niedersächsischen Apothekertag am 23. - 24. 06.07 in Hameln. Siehe HIER. |
| 378 | 85) | H.G. Schweim, "Arzneimittel im Internet-Versandhandel – sicher!?", Deutsche Apotheker Zeitung, 27, 3058 - 3063, (2007). |
| 379 | 86) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen, Off-Label-Use, Risiko und Risikowahrnehmung " (drei Vorträge), Einladungsvorträge, Studiengang "Consumer Healthcare", Charité Universitätsmedizin, Humboldt-Universität 16.07.07 bis 26.07.07 in Berlin. |
| 380 | 87) |
H.G. Schweim, "Die e-Card", Podiumsdiskussion, Praxisnetz Siegburg, Stadtmuseum, 28.08.2007 in Siegburg. |
| 381 | 88) | J.K. Schweim und H.G. Schweim, "Krankenkassen werben für Internetapotheken", Deutsche Apotheker Zeitung, 35, 49 - 53, (2007). |
| 382 | 89) | J. Schnitzler, G. Disselhoff and H.G. Schweim, "Drug Registration between Paper and eCTD, Chances and challenges on the way to electronic submission", Drug Regulatory Affairs Journal, 9, 605 -609 (2007). |
| 383 | 90) | H.G. Schweim, "European Electronic Data Managemet", "keynote", "userbridge '07", 18.Sept. 2007, Nizza, 18.09 - 20.09.07. |
| 384 | 91) | J. Schnitzler, "Simultaneous Preparation of eCTD and Paper for Submissions in the Centralised Procedure", Einladungsvortrag "userbridge '07", Nizza, 18. - 20.09.2007. |
| 385 | 92) | H.G. Schweim, "Apotheker und Apothekerinnen an Hochschulen", in "Apotheker im öffentlichen Gesundheitswesen", Hersg. BApÖD, Paperback, Deutscher Apotheker Verlag Stuttgart, ISBN 978-3-7692-4491-5 (2007). |
| 386 | 93) | H.G. Schweim, "Pharmakovigilanz - Risiko und Risikowahrnehmung", Vortrag im Rahmen der GDCh -Fortbildung "Medizinische Chemie" (Kurs 169/07) am 24. - 28.09.07 in Bonn. |
| 387 | 94) | Podiumsdikussion anlässlich des Expopharm-Medienpreis "Doping im Freizeitsport" mit Sabine Bätzig, Drogenbeauftragte der Bundesregierung, Frank Busemann, Ex-Zehnkämpfer, Olympiasilbermedaille Atlanta, und Harald G. Schweim (Moderation: Thomas Bellartz) , 26.09.2007 in Düsseldorf. HIER |
| 388 | 95) | H.G. Schweim, "Der Studiengang und der Lehrstuhl 'Drug Regulatory Affairs' an der Universität Bonn", Mitteilungsblatt des BApÖD, 1, S. 14 - 15 Aug. 2007. |
| 389 | 96) | H.G. Schweim, "Arzneimittel im Internet-Versandhandel – sicher!?", leicht gekürzter und aktualisierter Nachdruck aus 'Deutsche Apotheker Zeitung, 27, 3058 - 3063, (2007)' in Mitteilungsblatt des BApÖD 1, S. 24 - 27 Aug. 2007. |
| 393 | 97) | D. Lewinski , S. Wind, C. Belgardt und H.G. Schweim, Risk-Detection and -Minimization in German Community Pharmacies "Patient Safety Research - Shaping the European Agenda" vom 24.-26. 09.2007 in Porto, Portugal. |
| 394 | 98) | Symposium "Kommerzielle Klinische Prüfung" Veranstalter: Lehrstuhl „Drug Regulatory Affairs“, Prof. Dr. Harald G. Schweim, Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn. Einführungsvortrag H. G. Schweim. Mit Unterstützung von: Wissenschafts- und Wirtschaftsdienst des Bundesverbandes der Arzneimittel-Hersteller e.V. und div. Sponsoren, am 08. und 09.10.07 in Bonn. Nähere Einzelheiten siehe: http://www.drug-regulatory-affairs.de.vu |
| 395 | 99) | Symposium "Versandhandel" Veranstalter: Lehrstuhl „Drug Regulatory Affairs“, Prof. Dr. Harald G. Schweim, Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn. H.G. Schweim Vortrag Arzneimittelfälschungen, am 11. und 12.10.07 in Bonn. Nähere Einzelheiten siehe: http://www.drug-regulatory-affairs.de.vu |
| 396/407 |
99a/b) |
Umfangreiche Berichterstattung in der DAZ 42/07 sowie der PZ 42/07 vom 18.10.07 |
| 397 | 100) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen", Einladungsvortrag der DPhG, 18. Oktober 2007. Tierärztlichen Hochschule Hannover. |
| 398 | 101) | K. Pelzer und H. G. Schweim, "Technische Verbesserungen zugelassener Inhalationsprodukte – wie wird die Zulassungsbehörde reagieren?", Arzneimittel & Recht, 5, 220 - 224 (2007). |
| 399 | 102) | D. Lewinski, V. Plate, S. Wind, C. Belgardt und H.G. Schweim, Risk Management in German Community Pharmacies: Safety-relevant Problems in Self-Medication, International Society of Pharmacovigilance (ISOP) Jahrestagung,7th Annual Meeting, 21 – 24 October 2007 in Bournemouth (UK). |
| 400 | 102a) | Der "Abstract" des Posters, das wir auf der ISOP vorgestellt haben ist in der Drug Safety 2007; 30 (10) S. 975 zu finden. |
| 401 | 103) | H.G. Schweim, „Arzneimittelfälschungen“, Elmshorner Nachrichten vom 02.11.07 S. 10 |
| 402 | 104) | Expertengespräch "Angebotsstrukturen in der Arzneimittelversorgung", Einladender: Ministerium für Arbeit und Soziales Baden-Württemberg, u.a. mit H.G. Schweim, 05.11.07 in Stuttgart. |
| 403 | 105) | "Hart aber fair Faktencheck" Sendung vom 07.11.2007 "Restrisiko auf Rezept": Geht Profit vor Gesundheit? Mit K.D. Grandt und H.G. Schweim HIER ! http://www.wdr.de/themen/politik/1/hart_aber_fair/faktencheck_071107/index.jhtml |
| 404 | 106) | H.G. Schweim, "Illegaler Arzneimittelimport", Einladungsvortrag der Kammerversammlung der AK-Nordrhein am 21.11.07 in Neuss. |
| 405/406 | 106a/b) | siehe auch: DAZ, 48, 65 vom 29.11.07 und PZ 48, 76 vom 29.11.07 |
| 408 | 107) | J.K. Schweim und H.G. Schweim, "Versandapotheken in Deutschland", Deutsche Apotheker Zeitung, 47, 53 - 56, (2007). |
| 409 | 108) | J. Schnitzler, H.G. Schweim, Global Regulatory Affairs Submissions Management, Wyeth Europa Limited, UK, University of Bonn, Department of „Drug Regulatory Affairs“, Germany, Transitioning To eCTD-only Submissions in the EU: Lifecycle Management Issues, 6th Annual DIA Electronic Submissions, Conference 14-16th November 2007, San Diego. |
| 410 | 109) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen", Einladungsvortrag Ambassadoren-Club, 26. Nov. 2007, Hilton, Bonn. |
| 411 | 110) | D. Lewinski, C. Behles, S. Wind, C. Belgardt und H.G. Schweim, risk-Detection in german Community pharmacies, focus on elderly patients 2. Deutscher Kongress für Patientensicherheit bei medikamentöser Therapie; 2. Jahrestagung des Aktionsbündnis Patientensicherheit e.V., 29. – 30. November 2007 - Bundeshaus, Bonn. |
| 412 | 111) | H.G. Schweim and M. Saleem, "Marketing authorisation in Middle East" (Egypt, Jordan, Oman, Saudi-Arabia, Syria, United Arab Emirates) Forum Institut, 04.Dez. 2007 in Frankfurt. |
| 413 | 112) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen", Einladungsvortrag der Apothekerkammer Berlin am 05.12.07 in Berlin. |
| 414 | 113) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen, Off-Label-Use, Risiko und Risikowahrnehmung " (drei Vorträge zu ethischen Fragen der Arzneimittelanwendung), Einladungsvorträge, Studiengang: „International Pharmacoeconomics and Health Economics”, Cardiff University of Wales und der Europa Fachhochschule Fresenius, Masterprogramm 14.12.07 in Idstein. |
| 2008 | ||
| 415 | 114) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen und Internethandel", Einladungsvortrag der DPhG 08. 01. 08 in Kiel. |
| 416 | 115) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen", Einladungsvortrag der DPhG, 15. 01. 08 in Osnabrück. |
| 417 | 116) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen", Einladungsvortrag Seminar Arzneimittelqualität, 18.01.08 Universität Bonn. |
| 418 | 117) | V. I. Stumpf und H.G. Schweim, "Zur Einflussnahme der Pharmaverbände auf das Gesetzgebungsverfahrens zu AMG-Novellen", Pharm. Ind., 1, 106 - 110, (2008). |
| 419 | 118) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen und Internethandel", Einladungsvortrag der ADKA 09. 02. 2008 in Reinbeck bei Hamburg. |
| 420 | 119) | H.G. Schweim, Vortrag zum ZAFES-Studiengang "Das System der Arzneimittelzulassung", 12.02.08, in Frankfurt. |
| 421 | 120) | H.G. Schweim, "Anekdotische Evidenz", MED kompakt Erstausgabe, 01 vom 15.02.08, S. 16 - 18 |
| 423 | 121) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen", Einladungsvortrag im Rahmen eines Seminars von Colloquium Pharmaceuticum, am 19.02.08 in Frankfurt. |
| 424 | 122) |
H.G. Schweim, "Austausch ohne Risisko? Alkohol-Dose-Dumping Problematik, Pharmakologische Aspekte" am 05.03.08 in Frankfurt. |
| 425 | 123) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen und Internethandel", Einladungsvortrag der ADKA 08. 03. 08 in Stuttgart. |
| 426 | 124) | J.K. Schweim und H.G. Schweim, „Wie andere Länder den Versandhandel regeln“, Deutsche Apotheker Zeitung, 12, 64 - 83, (2008). |
| 427 | 125) | "Qualitätsgesicherte Opioidversorgung von GKV-versicherten Schmerzpatienten", Deutsche Schmerzgesellschaft, Korresp.- Adr. Dr. G.H.H. Müller-Schwefe, unter Mitarbeit von u. a. H.G. Schweim, Deutsche Apotheker Zeitung, 13, 61, (2008). |
| 428 | 126) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen und Internethandel", Einladungsvortrag der AK-Hamburg 09. 04. 2008 in Hamburg. |
| 429 | 127) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen und Internethandel", Einladungsvortrag der DPhG 29.04. 2008 in Münster. |
| 430 | 128) | H.G. Schweim und J. Wasem, "Zur Austauschbarkeit von stark wirksamen Analgetika im Rahmen der Aut-Idem-Regelung", Pharmazeutische Zeitung, 21, 2158-2162 (2008). |
| 431 | 129) | H.G. Schweim, "Der Austausch von Schmerzmitteln",3.Deutscher Schmerzgipfel am 28.05.08 in Frankfurt. |
| 432 | 130) | H.G. Schweim, "Electronic Regulatory Affairs und Langzeitarchivierung von Zulassungsdokumenten," Pharm. Ind., 5, 601 - 604 (2008). |
| 433 | 131) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen", Workshop der ABDA auf dem Hauptstadtkongress am 04.06.08 in Berlin. |
| 434 | 132) | H.G. Schweim, Expertengespräch: „Können wir uns eine qualifizierte Schmerztherapie noch leisten?“ am 18.06.08 in Köln. |
| 435 | 133) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen und Internethandel", Einladungsvortrag der DPhG 19.06. 08 in Aachen. |
| 436 | 134) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen", Workshop von Sanofi-Aventis am 23.06.08 in Frankfurt. |
| 437 | 135) | H.G. Schweim, Expertengespräch: „Können wir uns eine qualifizierte Schmerztherapie noch leisten?“ am 25.06.08 in Hamburg. |
| 438 | 136) |
H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen", Workshop von Sanofi-Aventis am 26.06.08 in Berlin. |
| 439 | 137) | H.G. Schweim, "Pharmakovigilanz im Rahmen von Klinischen Studien", Clinical Study Support Core- Universitätsklinikum am 03.07.08 in Bonn |
| 440 | 138) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen, Off-Label-Use, Risiko und Risikowahrnehmung", Pharmakovigilanz," (drei Vorträge), Einladungsvorträge, Studiengang "Consumer Healthcare", Charité Universitätsmedizin, Humboldt-Universität 28.07.07 bis 08.08.08 in Berlin |
| 441 | 139) | J. Schnitzler, Associate Director, Submissions, Wyeth, UK, und Doktorand am Lehrstuhl DRA, Vortrag :'"Transitioning to eRegulatory - towards the electronic environment" bei der 'European Regulatory Affairs Summer School' vom 29 - 31 Juli 2008 in Cambridge, UK. |
| 140) | H.G. Schweim, Schmerz-Forum "Sicherung einer qualifizierten Opioid-Therapie", 19. -20.09.08 in Dresden. | |
| 141) | C. Behles und H.G. Schweim,, "Die arzneimittel- und sozialrechtliche Stellung des Off-Label-Use, Unlicensed-Use und Compassionate-Use in der Schweiz", Pharma Recht, 10, 467 -477 (2008). | |
| 142) | H.G. Schweim, "Apotheker an Hochschulen", Einladungsvortrag 30.09. 2008, RotaryClub Bonn-Rheinbach. | |
| 143) |
Plate V , Nies P, Blasius H, Schweim JK, Behles C, Schweim HG, "Off Label, Unlicensed And Compassionate Use Account For Isolated Drug Development Strategies In Selected Industrial Countries", DPhG-Jahrestagung 08. - 10.10.2008, Bonn |
|
| 144) | H. Büttner, " Serious Adverse Drug Reactions and their Regulatory Consequences", DPhG-Jahrestagung 08. - 10.10.2008, Bonn. | |
| 145) | Jahresversammlung der DPhG 2008 in Bonn vom 08. - 10.10.2008. Tagungsprsident H.G. Schweim siehe HIER | |
| 146) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen und Internethandel", Symposium der XQS-Service GmbH, am 11.10.08 in Wien. | |
| 147) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen und Internethandel", Einladungsvortrag ArGe der Pharmazieräte Deutschlands, in Freiburg vom 13. - 15.10. 08. Siehe auch: PZ 47 vom 20.11.08 S. 100 - 103 und DAZ 48 vom 27.11.08 S 78 - 80. | |
| 148) | H.G. Schweim, "„Arzneimittelfälschungen aus regulatorischer Sicht“ , Einladungsvortrag zum Herbstsymposium der DGMI "Gefälschte Medikamente" 22.10.2008 in Wiesbaden mit anschließender Pressekonfernz. | |
| 149) | Siehe auch: http://www.inforadio.de/static/dyn2sta_article/050/276050_article_print.shtml; http://www.focus.de/gesundheit/news/gesundheit-immer-mehr-gefaelschte-medikamente_aid_342700.html; http://www.zeit.de/news/artikel/2008/10/22/2642651.xml; http://apotheke-adhoc.de/index.php?m=1&s=3&id=4497&layout=print; http://www.dradio.de/dlf/sendungen/forschak/865131/; | |
| 150) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen und Internethandel", Einführungsvortrag im Rahmen eines BKA-Lehrgangs zum Thema Arzneimittelkriminalität am 27.10.2008 in Wiesbaden. | |
| 151) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen und Internethandel", Einladungsvortrag der AK 29.10. 2008 in Münster. | |
| 152) | G. Geisslinger, J. Gilfrich, F. Grehn, E. Mutschler und H.G. Schweim, "Wo sind die Studien?" Offener Brief an Dr. M. Wiesenauer mit dessen Antwort, Deutsche Apotheker Zeitung, 44, S. 80 vom 30.10.08 | |
| 153) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen und Internethandel", Festvortrag zum 25 Jubiläum der Apotheke beim Medizinischen Zentrum Eichhof, 05.11-2008 in Lauterbach (Hessen). Siehe auch: http://www.osthessen-news.de/beitrag_A.php?id=1157463&Druck=1 | |
| 154) | J.K. Schweim und H.G. Schweim, "Aktuelle Ausmaße des Medikamenten-Pick-ups", Deutsche Apotheker Zeitung, 45, 62 - 64 (2008). | |
| 155) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen aus dem Internet - unvermeidbare Begleiterscheinung des Versandhandels?", Einladungsvortrag der Scheele - Gesellschaft und zum Apothekertag Mecklenburg-Vorpommern, 07 - 09.11. 2008 in Heringsdorf (Usedom). Siehe auch: DAZ, 46 S.70 vom 13.11.08 und PZ 47 vom 20.11.08 S. 70 - 74. | |
| 156) | J.K. Schweim und H.G. Schweim, "Potenzmittel per E-Mail – Spam" Deutsche Apotheker Zeitung, 49 69 -74 (2008). | |
| 157) | H.G. Schweim, "Abgrenzung Arzneimittel und Medizinprodukte", Gastvortrag bei der MV des Wundzentrum Hamburg e.V. am 04.12.2008 in Hamburg | |
| 158) | H.G. Schweim, IIR, Forum Abrechnungsbetrug, Arzneimittelfälschungen, 11. - 12. 12. 2008 in Köln. | |
| 159) | V. Plate, P. Nies, C. Behles und H.G. Schweim, "Wohin treibt der Off-Label-Use?" Arzneimittel & Recht, 6, 261 - 268 (2008) | |
|
Den Endbericht unseres BMG-Forschungsvorhabens „Vergleichende Untersuchung des Off-Label-Use, Unlicensed-Use und Compassionate-Use in ausgewählten Industriestaaten haben wir im Dezember 2008 abgeschlossen und im Januar 2009 abgegeben. An der Erarbeitung waren beteiligt: Dr. Christian Behles, Dr. Helga Blasius, Petra Nies, Vanessa Plate, Katharina Schirawski und Janna K. Schweim. Die wissenschaftliche Leitung hatte Prof. Dr. Harald G. Schweim siehe auch: http://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/dateien/Publikationen/Kurzberichte/Kurzbericht_Off_Label_Use_110323.pdf |
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| 2009 | ||
| 160) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen in der Onkologie", Einladungsvortrag zum 17. Pharmazeutisch-Onkologischen Fachkongress vom 23.-25.01.2009 in Hamburg-Harburg. | |
| 160a) | H.G. Schweim, "Versandhandel und Arzneimittelfälschungen", onkopress Sonderveröffentlichung S. 51 -52 (2009) ISBN: 3-923913-13-2 | |
| 161) | H.G. Schweim, "*Arzneimittelfälschungen", Einladungsvortrag im Rahmen eines Seminars von Colloquium Pharmaceuticum, am 27.01.09 in Frankfurt. | |
| 162) | H.G. Schweim, "Das Pharmapaket des Günter Verheugen", Pharmazeutische Zeitung, 8, 8 - 9, (2009). | |
| 163) | H.G. Schweim,"Viele hatten ja gewarnt……" Gesellschaftspolitische Kommentare (gpk), 2 10 - 13 (2009). | |
| 164) | H.G. Schweim, "Sichere Arzneimittelversorgung - gefährdet durch die Globalisierung?" Deutsche Apotheker Zeitung, 9, 55 - 57, (2009). | |
| 165) | J.K. Schweim und H.G. Schweim, "Versandhandel und Arzneimittelfälschungen", "Medizinische Klinik" 2 (104) 163 - 169 (2009). Siehe auch: http://www.mendeley.com/research/internet-pharmacies-and-counterfeit-drugs/ | |
| 166) | H.G. Schweim, "Illegaler Arzneimittelhandel" zur Arbeitstagung "Kreditkartengesellschaft und der illegale Online-Handel mit Arzneimitteln" des Zollkriminalamts 03 bis 05.03.09 in Köln | |
| 167) | H.G. Schweim, "Narcotics Sold Online. No Prescription Required", Deutsche Apotheker Zeitung, 10, 46 - 50, (2009). | |
| 168) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen und Internethandel", Einführungsvortrag im Rahmen eines BKA-Lehrgangs zum Thema Arzneimittelkriminalität am 09.03.09 in Wiesbaden. | |
| 169) | Staements und Diskussionen auf der Interpharm: Sauber substituieren - was wir dürfen, was wir wollen, was wir müssen, wie weit reichen pharmazeutische Bedenken? mit u.a. H.G. Schweim, 28. 03.09, CCH Hamburg. | |
| 169a) | Siehe auch den Bericht in der DAZ Nr. 14 vom 02.04.09 Seiten 56 - 58. | |
| 170) | H.G. Schweim, "Den Bock zum Gärtner machen?", Pharmazeutische Zeitung, 17, 10 - 12, (2009). | |
| 171) | H.G. Schweim, "DIMDI Sicherheitslogo für Versandapotheken online", Deutsche Apotheker Zeitung, 18, 72 - 75, (2009). | |
| 172) | H.G. Schweim, "Illegaler Arzneimittelhandel" internationale Tagung zum Thema "Bekämpfung des illegalen Online-Handels mit Arzneimitteln "Neue Ermittlungsansätze in Zusammenarbeit mit der Industrie" vom 04 .- 07. Mai 2009 im ZKA in Köln. | |
| 173) | V. Plate, C. Behles, J.K. Schweim and H.G. Schweim, Nicht zugelassene Arzneimittel: Maßnahmen zur Minimierung der Risiken, Dtsch. med. Wochenschrift, 134, 944 - 948 (2009). | |
| 174) |
Detlef Beckers, Uli Riedl, Harald Schweim, Dorith Stauch-Steffens und Klaus-Jürgen Steffens "Zerstörungsfreie Identifikation gefälschter Arzneimittel" , Pharm. Ind. 5, 852 - 855 (2009). |
|
| 175) | H.G. Schweim, Novelle des MPG – wird eine Chance vertan?, Deutsche Apotheker Zeitung, 23, 62 - 65, (2009). | |
| 176) |
J.K. Schweim und H.G. Schweim, "Zweifel an der Rechtskonformität des DIMDI – Siegels", Deutsche Apotheker Zeitung, 24, 74 - 75, (2009). |
|
| 177) | H.G. Schweim, "Clopidogrel HEXAL® – Nutzung eines modernen Zulassungsverfahrens" Medical Tribune, 21, 28 vom 22.05.09. | |
| 178) | H.G. Schweim, "Zytostatika-, Arzneimittelfälschungen und Internethandel" Onkologische Pharmazie, 2, 24 - 26, (2009). | |
| 179) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen und Internethandel", 2nd Annual Conference “Anti-Counterfeiting Pharma” 15th – 17th June 2009, Dorint Pallas Hotel, Wiesbaden. | |
| 180) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen und Internethandel", Einführungsvortrag im Rahmen eines BKA-Lehrgangs zum Thema Arzneimittelkriminalität am 22.06.2009 in Wiesbaden. | |
| 181) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen", Einladungsvortrag Seminar Arzneimittelqualität, 15.07.09 Universität Bonn. | |
| 182) | J.K. Schweim und H.G. Schweim, "Neue Sumpfblüte des Online - Versandhandels", Deutsche Apotheker Zeitung, 30, 42 - 45, (2009). | |
| 183) |
H.G. Schweim, "Fertigarzneimittel zur illegalen Rauschmittelproduktion", Pharmazeutische Zeitung, 31, 12 - 14, (2009). |
|
| 184) |
THE XIII INTERNATIONAL CONGRESS "PHYTOPHARM 2009", 29 - 31 July 2009, Pharm. Inst. Bonn, Germany Wissenschaftliches Programm, Vorträge und Abstracs sowie Photoimpressionen HIER |
|
| 185) | H.G. Schweim, Kosten-Nutzen-Bewertung im Spannungsfeld zwischen Rationierung und Rationalisierung, 3. Gesundheitsökonomischen Symposium, Tagungszentrum palisa 25.09.09 in Berlin. | |
| 186) | H.G. Schweim, „Off label“ am Beispiel der Anti-VEGF- Therapie – Konsequenzen für die Patientensicherheit in Deutschland", 107. Kongress der Deutschen Ophtalmologischen Gesellschaft, Congress-Center, 26.09.09 in Leipzig. | |
| 187) | H.G. Schweim, „Arzneimittelfälschungen und ihre Identifizierung durch Röntgendiffraktometrie“., 29.09.09 in Jena, Fachgruppensymposium der Fachgruppe Arzneimittelkontrolle-Pharmazeutische Analytik anlässlich der DPhG-Jahrestagung 2009. Siehe auch PZ, 45, S. 85 - 86 (2009). | |
| 188) | H.G. Schweim, "Pharmakovigilanz - Risiko und Risikowahrnehmung", Vortrag im Rahmen der GDCh -Fortbildung "Medizinische Chemie" (Kurs 169/09) am 01. - 09.07 in Bonn. | |
| 189) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen und Internethandel", Fortbildungsveranstaltung der Apotkerkammer Baden-Würtemberg am 06.10.09 in Lörrach. | |
| 190) | H.G. Schweim, "Counterfeit Drugs and Internet Trade Situation-Report", Conference on Modern Methods for Identification of Counterfeit and Ilicit Drugs 8.– 9.10.09 in Bonn. | |
| 191) | H.G. Schweim, Arzneimittelinformation: Risikobewertung und Risikokommunikation, CHC - Jahrestagung 16.10.09 Berlin. Siehe auch DAZ 45, S. 74 - 76 (2009) und PZ, 45, S. 87 - 88 (2009). | |
| 192) | D. Lewinski, S. Wind, C. Belgardt, V. Plate, C. Behles and H.G. Schweim, Prevalence and safety-relevance of drug-related problems in German community pharmacies, Pharmacoepidemiology and Drug Safety, 2009 Sep 23,Abstrakt HIER PMID: 19777534 [PubMed]. | |
| 193) |
C. Behles und H.G. Schweim, Anwendungsbeobachtungen zwischen Forschung und Marketing, Deutsche Apotheker Zeitung, 47, 70 - 74, (2009). |
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| 194) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen", Gastvortrag 11.11. 09 im Rahmen der Erstsemesterausbildungm Studiengang Pharmazie, Universität Bonn. | |
| 195) | H.G. Schweim, „Sicherheit der Arzneimittelversorgung in Deutschland – Welche Gefahren lauern?“, Apothekertag/ Scheele-Tagung, 13. bis 15. November 2009 in Rostock. Siehe auch: DAZ 47, 32 - 34 (2009); PZ 47, 88 (2009).. | |
| 196) | H.G. Schweim, "Bachelor und Master", Einladungsvortrag 17.11. 2009, Rotary Club Bonn-Rheinbach, Rheinbach. | |
| 197) | H.G. Schweim, "e-GK, e-Rezept, Risiko für Patientensicherheit", 11:00 - 16:00, 12.12.09 in Hamburg, Ärztehaus Abschrift des Vortrages HIER KLICKEN. Siehe auch DAZ, 51/52 S.33 vom 17.12.2009 und http://www.zfn-online.de/index.php/zfn-meldung/items/online-anbindung-der-heilberufler-darf-es-nicht-geben.html und http://www.ippnw.de/print/presse/ippnw-forum/ippnw-forum-121/forum121-e-card-hamburg.html | |
| 198) | Training für die Chinesische Zulassungsbehörde (SFDA): Vom 30.11. bis einschließlich 07.12.2009 fand dieses Training – organisiert durch Prof. Dr. Harald G. Schweim - unter entscheidender Mitwirkung von Kolleginnen und Kollegen aus dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) statt. (Programm: HIER) In diesem Training mit Schwerpunkt auf die neuen Verfahren in der Biotechnologie für eine hochrangige 20-köpfige Delegation aus China, geführt von Dr. Ping Wang, stellv. Generalsekretär der chinesischen Arzneibuchkommission, wurden sämtliche Aspekte der Arzneimittelbewertung und –zulassung nach den Regeln der Europäischen Gemeinschaft und die nationalen Besonderheiten in Deutschland angesprochen. In fast 70 Vortragsstunden wurde von ausgewiesenen Experten ihres Faches „Spezialwissen“ vermittelt und ausgiebig diskutiert. Besonders die regen und ausführlichen Diskussionen, in denen die chinesischen Kolleginnen und Kollegen auch ihr großes Fachwissen darstellten, überraschten die Vortragenden immer wieder und zeigten das große Interesse der chinesischen Gäste. Ergänzt wurde das Vortragsprogramm durch einen Besuch im BfArM. | |
| 2010 | ||
| 199) | C. Behles und H.G. Schweim, Der Compassionate-Use nach der 15. AMG-Novelle, Deutsche Apotheker Zeitung-online , DAZ.online, Online-Seite der Deutschen Apotheker Zeitung, http://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/misc/dazonline-artikel.html (28.01.2010). | |
| 200) | Pressekonferenz der Apothekerkammer Niedersachsen zum Internethandel mit Arzneimitteln mit H. Schweim in Hannover, 28.01.2010 Diese Pressekonferenz hatte Fernsehsendungen (u.a. ARD-Tagesschau) und über 80 Zeitungsartikel zur Folge. Siehe auch: http://www.focus.de/schlagwoerter/personen/s/harald-schweim/ | |
| 201) | H.G. Schweim, "Sicherheit der Arzneimittelversorgung in Deutschland – welche Gefahren lauern?", Gastvortrag 03.02.10 im Rahmen des Fertigarzneimittel-Seminars im Studiengang Pharmazie, Universität Bonn. | |
| 202) |
C. Behles und H.G. Schweim, Das IQWIG nach Sawicki Deutsche Apotheker Zeitung, 6, 76 - 79 (2010) vom 11.02.2010. |
|
| 202a) | C. Behles und H.G. Schweim, Das IQWIG nach Sawicki Der Gelbe Dienst (DGD), 4 , 2 - 5 (2010) vom 22.02.2010. | |
| 204) | J.K. Schweim und H.G. Schweim, Verbrauchersicherheit: "Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel – ein Vergleich ", DAZ.online, Online-Seite der Deutschen Apotheker Zeitung, http://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/misc/dazonline-artikel.html (28.01.2010) DAZ.online, Online-Seite der Deutschen Apotheker Zeitung, HIER KLICKEN | |
| 205) | H.G. Schweim, "*Arzneimittelfälschungen-update", Einladungsvortrag im Rahmen eines Seminars von Colloquium Pharmaceuticum, am 24.02.10 in Frankfurt. Siehe auch: Pharm. Ztg. 9, 10 (2010) vom 04.03.10 | |
| 206) | H.G. Schweim, "Sicherheit der Arzneimittelversorgung in Deutschland – welche Gefahren lauern?" Tagung der Arbeitsgemeinschaft für Sicherheit in der Wirtschaft e.V im Zollkriminalamt 10.03.10 in Köln. | |
| 207) | H.G. Schweim, Online Fortbildung "Sicherheit der Arzneimittelversorgung in Deutschland", für univadis academia, 10.03.10 Bonn. | |
| 208) | H.G. Schweim, Vorlesung „Zulassung von Arzneimitteln - Teil I“, Weiterbildungsstudiengang M.Sc. in Clinical Research & Translational Medicine 16.4.-17.04.11 in Leipzig | |
| 209) | H.G. Schweim, "30 Jahre verfehlte Gesundheitspolitik", Vortrag auf dem "Ärztetag der Basis" am 17.04.10. in Hannover. | |
| 210) |
Lecture Series on Drug Development Summer Term 2010: 03.05. Counterfeit Drugs, Prof. Dr. Harald Schweim, Drug Regulatory Affairs, Pharmazeutisches Institut, Universität Bonn |
|
| 211) | H.G. Schweim, "Stand zur Schweinegrippe", Vortrag 25.05. 2010, Rotary Club Bonn-Rheinbach, Rheinbach. | |
| 212) | H.G. Schweim, "Arzneimittelkauf im Ausland - das kann gefährlich sein!", Deutsche Apotheker Zeitung, 21, 48 - 51 (2010) vom 27.05.2010. | |
| 213) | C. Behles und H.G. Schweim, "Arzneimittelpreise unausgewogen", Deutsches Ärzteblatt, 21, 1071 (2010) vom 28.05.2010 (Leserbrief) | |
| 214) |
H.G. Schweim, "Sicherheit der Arzneimittelversorgung", Einführungsvortrag im Rahmen eines BKA-Lehrgangs zum Thema Arzneimittelkriminalität am 07.06.2010 im Bundeskriminalamt in Wiesbaden. |
|
| 215) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen und Internethandel", Firmeneinladungsvortrag 08.06.10 in Wiesbaden. | |
| 216) | H.G. Schweim, "The increasing threat of counterfeit" and | |
| 216a) | "Initiatives against illegal imports of counterfeit medicines",zwei Vorträge, IQPC, 14.06.10 München. Siehe auch: http://www.securingpharma.com/40/articles/552.php | |
| 217) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen und Arzneimittelrohstoffe", Einladungsvortrag der Apothekerkammer Nordrhein, 16.06.10 in Bonn | |
| 218) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen und Internethandel", Einladungsvortrag der DPhG-Würtemberg, 24.06.10 in Stuttgart. Siehe auch: http://www.apotheker.de/rubriken/presse/o-ton-service/arzneimittelfaelschungen-nehmen-rasant-zu/ | |
| 219) | H.G. Schweim, Leserbrief zu "Pandemie oder nur Geschäftemacherei?, DAZ 24, S.65 " Deutsche Apotheker Zeitung, 25, 87 (2010) vom 24.06.2010. | |
| 220) | H.G. Schweim, "Regulatory Environment in Europe -special focus on Phytopharmaceuticals ", Einladungsvortrag zur Phytopharm 2010 vom 01.- 03.07.10 in St. Petersburg. | |
| 221) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen, Off-Label-Use, Risiko und Risikowahrnehmung", Einladungsvorträge, Studiengang "Consumer Healthcare", Charité Universitätsmedizin, Humboldt-Universität 26.07.10 bis 08.08.10 in Berlin. | |
| 222) | C. Hertzsch, J. Fuchs, J. K. Schweim und H.G. Schweim, "Die Packungsbeilage: Anforderungen des Haftungsrechts; Was muss der pharmazeutische Unternehmer in Bezug auf Inhalt und Gestaltung der Packungsbeilage beachten?" Pharm. Ind. 7, 1189 -1197 (2010). Volltext HIER | |
| 223) | A. Herrmann and H. G. Schweim, "History and mission of CADREAC and comparison of CADREAC via national procedures", RAJ-Pharma, Aug. 2010, S. 485 - 487. | |
| 224) |
H.G. Schweim, "Off-Label-Use" Eyeacdemie, Einladungsvortrag 11.09.10 in Bochum. |
|
| 225) |
H.G. Schweim, "Regulatorische Anforderungen an Radiopharmaka", Einladungsvortrag 18. Jahrestagung der AG Radiochemie/Radiopharmazie 16.- 18.09.10 in Bad Boll. Download HIER. |
|
| 226) | H.G. Schweim, "Medikamentenfälschungen in Reiseländern", Einladungsvortrag der Deutschen Gesellschaft für Reisemedizin, 17.-18.09.10 in Heidelberg. Siehe auch: DFR-Mitteilungen Flug u Reisemed. 2010; 17(6): 295, DOI: 10.1055/s-0030-1270246 | |
| 227) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen- einpolitisch unterschätztes Problen", Einladungsvortrag zum Workshop Arzneimittelfälschung, 8. Rheinischer Kongress für Gesundheitswirtschaft,21. - 22.09.10 in der Uni-Klinik Köln. | |
| 229) | H.G. Schweim, Fortbildung "Arzneimittelfälschungen", Einladungsvortrag Landesapothekerkammer Hessen, 29.09.10 in Frankfurt. | |
| 229) | H.G. Schweim, "Pharmakovigilanz - Risiko und Risikowahrnehmung", Vortrag am 30.09.10 im Rahmen der GDCh -Fortbildung "Medizinische Chemie" (Kurs 169/10) vom 27.09. - 01.10.10 in Bonn. | |
| 230) | H.G. Schweim, "Was ist bei der Umstellung von Originalpräparat auf Generikum zu beachten?", Einladungsvortrag, Workshop Individualisierte und differenzierte Schmerztherapie, Ärztekammer Hessen, am 6.Oktober 2010 in Frankfurt. | |
| 231a+b) | H.G. Schweim, "Barbie – Droge Melanotan“, Pharmazeutische Zeitung - online, und Druckausgabe 41, 85 - 88 (2010). siehe auch: http://medizinauskunft.de/artikel/diagnose/krankheiten/Haut/04_03_melanotan.php | |
| 232) | J.K. Schweim und H.G. Schweim, "Rabatte, Zugaben und Bonussysteme in Apotheken", Deutsche Apotheker Zeitung, 44 82 - 84, (2010). | |
| 233) | H.G. Schweim, "Enormer Zuwachs in Packungsbeilagen", Bericht über einen Vortrag von Dr. J. Fuchs, Pharm.Koll. Bonn, DAZ 44, 98 (2010). | |
| 234) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen aus der Sicht der Politik", Einladungsvortrag 3. Symposium Klinikversorgender Apotheker, 05. - 06.11.10 in Göttingen. | |
| 235) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen", Gastvortrag 08.11. 10 im Rahmen der Erstsemesterausbildungm Studiengang Pharmazie, Universität Bonn. | |
| 236) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen", Einladungsvortrag Seminar Arzneimittelqualität, 10.11.10 Universität Bonn. | |
| 237) |
J.K. Schweim und H.G. Schweim, „PillenVZ“", Deutsche Apotheker Zeitung, 46, 80 - 82, (2010). |
|
| 238) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen und Internetkriminalität", Einladungsvortrag zum Lehrgang "Umwelt- und Verbraucherschutzdelikte im Internet", des Bundeskriminalamtes vom 22.- 26.11.10, 25.11.10 in Hilders-Oberbernhards. | |
| 239) | Training für die Chinesische Zulassungsbehörde (SFDA): Wie schon 2009 bat die SFDA auch 2010 um ein Training zum europäischen Zulassungssystem, diesmal insbesondere für Mitarbeiter der SFDA in den chinesischen Provinzen. So waren unter der Delegationsleitung von Mr. Yin Hongzhang, stellv. Direktor des „Center for Drug Evaluation“ der SFDA, vom 26.11. bis einschließlich 03.12.2010 zwanzig Personen aus Gansu, Guangdong, Hubei, Jilin, Shanghai, Sichuan und Beijing in Bonn zu Gast. Das Training– organisiert durch Prof. Dr. Harald G. Schweim - wurde unter entscheidender Mitwirkung von Kolleginnen und Kollegen aus dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Vertretern der Industrie und der Landesbehörde durchgeführt. In diesem Training mit Schwerpunkt auf die neuen Verfahren in der Biotechnologie wurden sämtliche Aspekte der Arzneimittelbewertung und –zulassung nach den Regeln der Europäischen Gemeinschaft und erstmals auch das Inspektionswesen angesprochen. In fast 70 Vortragsstunden wurde von ausgewiesenen Experten ihres Faches „Spezialwissen“ vermittelt und ausgiebig diskutiert. Besonders die regen und ausführlichen Diskussionen, in denen die chinesischen Kolleginnen und Kollegen auch ihr großes Fachwissen darstellten, beeindruckten die Vortragenden immer wieder und zeigten das große Interesse der chinesischen Gäste an der europäischen Zulassung. Ergänzt wurde das Vortragsprogramm durch einen Besuch im BfArM mit Fachvorträgen. Im Abschlussgespräch äußerten sich die Teilnehmer sehr lobend über die Kompetenz der Vortragenden und die ausgezeichneten Vorträge. Insbesondere die Mischung aus behördlichen, akademischen und industriellen Vertretern wurde als sehr geeignet für derartiges Training hervorgehoben. | |
| 240) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen", Einladungsvortrag zur Fachtagung Arzneimittelkriminalität des Landeskriminalamtes Thüringen, 01.- 02. 12.10 in Gotha. | |
| 241) | J.K. Schweim und H.G. Schweim, "Bennewitz – Eyecare, Drugs and More", Deutsche Apotheker Zeitung, 48 87 - 89, (2010. | |
| 2011 | ||
| 242) | J.K. Schweim und H.G. Schweim, Radiopharmaka – Zulassung und Verbraucherschutz Arzneimittel und Recht online 01/2011. http://www.arzneimittel-und-recht.de/ siehe auch: http://www.hzdr.de/db/Cms?OId=12838&pFunc=Print&pLang=en | |
| 243) | C. Behles und H. G. Schweim, Der Compassionate-Use nach der 15. AMG-Novelle, Arzneimittel und Recht 1 27 - 31 2011. | |
| 244) |
H.G. Schweim, "Kriterien für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Wandel", Jahrestagung der Lilly Deutschland GmbH, "Onkologie, quo vadis?" 25. - 26.2.2011 in Berlin. Siehe auch: http://mlecture.uni-bremen.de/extern/lilly/lilly-onkologie-berlin-02-2011/content/tag2/schweim/index.html |
|
| 245) | J. Fuchs und H.G.Schweim, Arzneimittelfälschungen und Scheinsicherheit, Sicherheitslogo für Versandapotheken, Deutsche Apotheker Zeitung, 10, 52 - 55, (2011). Siehe auch: Kammerinfo Thüringen, 01/2011, S. 18/19 und http://news.doccheck.com/de/article/203492-klatsche-fuer-arzneimittel-plagiate/. | |
| 246) | J.K. Schweim, H.G. Schweim und M. Baehr,, "Arzneimittelfälschungen, auch ein Problem im Krankenhaus?", Krankenhauspharmazie, 4, 199 - 203 (2011). | |
| 247) | J.K. Schweim und H.G. Schweim, „Arzneimittelherstellung durch Ärztinnen und Ärzte sowie andere zur Ausübung der Heilkunde befugte Personen“, naturamed, 3, 35 - 40 (2011). | |
| 248) | J.K. Schweim und H.G. Schweim, Überwachung und Haftung: Arzneimittelherstellung durch Heilpraktiker, Naturheilpraxis mit Naturmedizin 5, 581 - 384 (2011). | |
| 249) | A.B. Gall und H.G. Schweim, "Anforderungen an die Zulassungsunterlagen nach dem AMG bzw. dem MPG", Pharm. Ind. 5, 874 - 880, (2011). | |
| 250) | H.G. Schweim, Arzneimittel und Reisen, Flugmedizin Tropenmedizin Reisemedizin, 3, 128 - 131 (2011). | |
| 251) | H.G. Schweim, "Sicherheit der Arzneimittelversorgung", Einführungsvortrag im Rahmen eines BKA-Lehrgangs zum Thema Arzneimittelkriminalität am 06.06.2011 im Bundeskriminalamt in Wiesbaden. | |
| 252) | H.G. Schweim, "Kreuzzug gegen Paracetamol", Deutsche Apotheker Zeitung, 24, 64 (2011) vom 16.06.2011 (Leserbrief) | |
| 253) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen, Off-Label-Use, Risiko und Risikowahrnehmung," (drei Vorträge), Einladungsvorträge, Studiengang "Consumer Healthcare", Charité Universitätsmedizin, Humboldt-Universität am 16.06.11 in Berlin. | |
| 254) | H.G. Schweim, Vorlesung „Zulassung von Arzneimitteln - Teil II“, Weiterbildungsstudiengang M.Sc. in Clinical Research & Translational Medicine 17.06.-18.06.11 in Leipzig. | |
| 255)255a)255b) | H.G. Schweim, "Apotheken-Update 'Starke Opioide'": Pharmakologische Grundlagen und Besonderheiten, Workshop für die Pharmazeutische Fachpresse, Veranstalter: Mundipharma, Limburg/Lahn 21.06.2011 Frankfurt. Siehe auch: Pharmazeutische Zeitung, 26, S. 26 vom 30.06.2011, Deutsche Apothekerzeitung 27, S. 34, vom 07.07.2011, http://www.pta-forum.de/index.php?id=1858&type=4 | |
| 256) | H.G. Schweim, "Sicherheit der Arzneimittelversorgung in Deutschland – welche Gefahren lauern?", Gastvortrag 06.07.11 im Rahmen des Fertigarzneimittel-Seminars im Studiengang Pharmazie, Universität Bonn. | |
| 257) | H.G. Schweim, Vorlesung „Zulassung von Arzneimitteln - Teil III“, Weiterbildungsstudiengang M.Sc. in Clinical Research & Translational Medicine am 16.7.- 17.07.11 in Leipzig. | |
| 258) | C. Muhl and H.G. Schweim, " European regulation of herbal medicinal products on the border area to the food sector ", Einladungsvortrag ("plenary session) zur "Phytopharm 2011 vom 25. - 27. Juli 2011 in Nürnberg. | |
| 259) | "Sicherheit des Versandhandels und Fragen zu Arzneimittelfälschungen", Arbeitstagung „Globalisierung: Arzneimittelmärkte im Wandel“ der pharmazeutischen und veterinärmedizinischen Überwachungskräfte sowie der wissenschaftlich Beschäftigten der Arzneimitteluntersuchungsstellen der Länder (PhAT). vom 13.09. - 16.09.2011, Hochschule für Angewandte Wissenschaften Hamburg (HAW). Darunter: H.G. Schweim, "Illegaler Versandhandel und Arzneimittelfälschung", Plenumsvortrag am 16.09.2011 in Hamburg, Behörde für Soziales, Familie, Gesundheit und Verbraucherschutz Amt für Gesundheit und Verbraucherschutz, Patientenschutz und Sicherheit in der Medizin. | |
| 260) | H.G. Schweim, "Entwicklung der Kosten-Nutzen-Bewertung im Verlauf der Jahr(zehnt)e", Vortrag und Podiumsdiskussion zum (Vor-) Symposium der Fachgruppen Allgemeinpharmazie, Industriepharmazie und klinische Pharmazie anläßlich Jahrestagung 20. - 23. 09. 2011 der DPhG, am 19.9.2011 in Insbruck. Siehe auch "Book of Abstacts", Joint meeting of the Austrian and German Pharmaceutical Societies, 20 - 23 Sept.2011, University of Innsbruck, Austria, PS 017 S. 95 -96. Siehe auch: DAZ, 44, 120-121 (2011) vom 03.11.2011 Vortrag hier: http://www.klinische-pharmazie.org/veranst/Schweim-Innsbruck-2011.pdf | |
| 261) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen", Einladungsvortrag Zonta Club Bonn, 19.10.11 in Bonn. | |
| 262) | H.G. Schweim, "Sicherheit der Arzneimittelversorgung", Einführungsvortrag im Rahmen eines BKA-Lehrgangs zum Thema Arzneimittelkriminalität am 31.10.2011 im Bundeskriminalamt in Wiesbaden. | |
| 263) | H.G. Schweim, "Patientenschützer Krankenkassen?" , Deutsche Apotheker Zeitung, 45, 5360 - 5361 (2011) vom 16.11.2011. | |
| 264) |
C. Muhl and H.G. Schweim, "European regulation of herbal medicinal products on the border area to the food sector", Phytomedicine, publiziert online 09. Nov. 2011, http://dx.doi.org/10.1016/j.phymed.2011.10.002,.. |
|
|
265a) 265b) |
N. Bah-Traore, L. Hoellein, J. Baeumert, H.G. Schweim und U. Holzgrabe, Quality Assurance and Safety issues of pharmaceutical products marketed in developing countries, RAJ-Pharma, Nov. 2011, Onlineaugabe, Printversion: RAJ-Pharma, Nov. 2011,S.18 - 20. |
|
| 266) |
Training für die Chinesische Zulassungsbehörde (SFDA): Auch 2011 bat die SFDA um ein Training zum europäischen Zulassungssystem. So waren unter der Delegationsleitung von Mrs. Duan Huiping, Deputy Director-General of Dept. of Personnel, State Food and Drug Administration (SFDA) vom 11.11. bis einschließlich 18.11.2011 zwanzig Personen in Bonn zu Gast. Das Training – organisiert durch Prof. Dr. Harald G. Schweim - wurde unter Mitwirkung von Kolleginnen und Kollegen aus dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI), Vertretern der Industrie, des Lehrstuhls, der Landesbehörde, der Wissenschaft und freiberuflichen Consultants durchgeführt. Bedauerlicherweise hatte der neue Leiter des BfArM, Prof. Dr. W. Schwerdtfeger den sonst üblichen "BfArM-Tag" (BfArM-Besuch) wegen der dort statt findenden Umorganisation abgesagt, wodurch er durch Vorträge von BfArM-Kolleg(in)en im Rahmen der Schulung ersetzt werden musste. In dem Bonner Training mit Schwerpunkt auf die neuen Verfahren in der Biotechnologie und "Advanced Therapies" wurden sämtliche Aspekte der Arzneimittelbewertung und –zulassung nach den Regeln der Europäischen Gemeinschaft und auch das Inspektionswesen behandelt. In fast 70 Vortragsstunden wurde von ausgewiesenen Experten ihres Faches „Spezialwissen“ vermittelt und ausgiebig diskutiert. Besonders die regen und ausführlichen Diskussionen, in denen auch die chinesischen Kolleginnen und Kollegen auch ihr großes Fachwissen darstellten, beeindruckten die Vortragenden immer wieder und zeigten das große Interesse der chinesischen Gäste an der europäischen Zulassung. Besonders bemerkenswert ist, das China inzwischen das e-CTD in vielen Bereichen akzeptiert und auch sonst Etliches aus dem europäischen System übernimmt bzw. übernommen hat. Auch hier sind wir stolz, dazu beigetragen zu haben. Das derzeitige Programm ist damit abgeschlossen, insgesamt wurden rd. 100 Personen aus der Zentrale und den Provinzen geschult. Nachgedacht wird über eine Fortsetzung in anderen Schwerpunktfeldern. Die Delegation wird vor der Rückreise noch das Paul-Ehrlich-Institut in Langen besuchen und dort von Prof. Dr. Klaus Cichutek und seinen Mitarbeitern empfangen werden. Siehe auch: Deutsche Apotheker Zeitung, 47, 104 (2011) vom 24.11.2011. 2 |
|
| 267) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen", Gastvortrag 21.11.11 im Rahmen der Erstsemesterausbildung im Studiengang Pharmazie, Universität Bonn. | |
| 268) | H.G. Schweim, "Probleme bei der frühen Nutzenbewertung", Deutsche Apotheker Zeitung, 47, 85 - 87 (2011) vom 24.11.2011. 2 | |
| 269) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen", Einladungsvortrag Seminar Arzneimittelqualität, 21.12.11 Universität Bonn. | |
| 270) |
H.G. Schweim, "Keine neuen Erkenntnisse", Kommentar zum Artikel in der DAZ 47 / S. 56/ 57 vom 24.11.2011: Hohes Risiko bei wiederholter Paracetamol-Überdosierung: Die besprochene Arbeit von Craig et. al. bietet keine neuen Erkenntnisse zu Paracetamol, Deutsche Apotheker Zeitung, 48, 103 - 104 (2011) vom 08.12.2011. |
|
| 271) |
H.G. Schweim,"Verschreibungspflicht für Paracetamol – Cui bono?", Gastkommentar, Pharmazeutische Zeitung, 51/52, 24 - 27 (2011) vom 22.12.2011 |
|
| 272) | H.G. Schweim, "Lieber Herr Windeler", Entgegnung auf den Angriff von J. Windeler zum Artikel "Frühe Nutzenbewertung" Deutsche Apotheker Zeitung,, 51/52, 50 - 51 (2011) vom 22.12.2011. 2 | |
| 2012 | ||
| 273) | H.G. Schweim, "Ungereimtheiten", Kommentar zum Artikel „Paracetamol-Intoxikationen – Giftnotruf Erfurt fordert bundesweite Beobachtung“ in der DAZ 1, S. 34/35 vom 05.01.12, Deutsche Apotheker Zeitung, 3, 91 - 92 (2012). | |
| 274) | H.G. Schweim, "Irrungen und Wirrungen zu Schmerzmitteln in der Selbstmedikation", Arzt- und Medizinrecht Kompakt, 1, 14 - 15 (2012). | |
| 275) | J.K. Schweim und H.G. Schweim, "Sind Nullretaxationen von Betäubungsmittelrezepten rechtens?", Deutsche Apotheker Zeitung, 4, 77 -79 (2012). | |
| 264a) | C. Muhl and H.G. Schweim, "European regulation of herbal medicinal products on the border area to the food sector", Phytomedicine, 19, 378 -381 (2012). | |
| 276) | H.G. Schweim, "Irrungen und Wirrungen zu Schmerzmitteln in der Selbstmedikation", Apotheker Berater, 2, 18 - 19 (2012). | |
| 277) | H.G. Schweim, "AMIS - Demnächst funktionsunfähig?", Deutsche Apotheker Zeitung, 07, 103 - 104 (2012) vom 16.02.2012. | |
| 278) | H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen", Einladungsvortrag der DPhG-Untergruppe Göttingen, 14.03.12, Göttingen.Fo | |
| 279) | J.K. Schweim und H.G. Schweim, „Drug Shortage“ – Bald auch ein deutsches Problem?", Deutsche Apotheker Zeitung, 13, 56 - 59 (2012) vom 18. 03. 2012. Siehe auch: http://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/pharmazie/news/2012/04/11/lieferengpaesse-in-der-schweiz/6979/print.html | |
| 280) | H.G. Schweim, "Paracetamol-Debatte: Zeigt her eure Daten", Ärzte Zeitung, 16.04.12; Printausgabe: Heft 69 S. 11 vom 17.04.12. http://www.aerztezeitung.de/news/article/810565/paracetamol-debatte-zeigt-her-eure-daten.html. | |
| tEingereichte Arbeiten 2012:0er City Hotel Frankfurt. | ||
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| Vortragsplanung 2012: | ||
| rt | ||
| H.G. Schweim, „Arzneimittelfälschungen und Fälschungsschutz von Produkten“, Industriepharmazie-Seminar, Prof. Steckel, 07.06.12, Kiel. | ||
| H.G. Schweim, "Arzneimittelfälschungen, Off-Label-Use, Risiko und Risikowahrnehmung," (drei Vorträge), Einladungsvorträge, Studiengang "Consumer Healthcare", Charité Universitätsmedizin, Humboldt-Universität am 11.06.12 in Berlin. | ||
| H.G. Schweim, "Sicherheit der Arzneimittelversorgung", Einführungsvortrag im Rahmen eines BKA-Lehrgangs zum Thema Arzneimittelkriminalität am 17.09.12 im Bundeskriminalamt in Wiesbaden. | ||
| bildunabends auf dem Deutschen Krebs Kongress Berlin 2012 | ||
| Abgeschlossene DRA-Dissertationen aus Bonn: | ||
| XI |
"Die wechselseitigen Effekte des Arzneimittel- und Sozialrechts beim Off-Label-, Unlicensed- und Compassionate- Use von Arzneimitteln" durch Frau Fachapothekerin Petra Nies am 27.06.11 |
|
| X |
"Comparison of a global submission of new biological entity and a new chemical entity – strategic decisions and criteria for implementation" durch Frau Apothekerin Andrea Herrmann, M.D.R.A., am 20.05.11 |
|
| IX |
„Lifecycle-Management von Arzneimitteln in Pharmaunternehmen einer mittleren Größenordnung unter Berücksichtigung der regulatorischen Rahmenbedingungen“ durch Herrn Apotheker Matthias Wilken, M.D.R.A., die unter Hauptbetreuung durch Frau Prof. Dr. Barbara Sickmüller, Uni Marburg und BPI, Berlin, entstanden ist, am 08.04.11 |
|
| VIII |
"Analyse der ambulanten ärztlichen Versorgung im Rahmen von Pharmakotherapieberatungen und Wirtschaftlichkeitsprüfungen nach dem Sozialgesetzbuch V unter Verwendung definierter Tagesdosen (DDD)" durch Frau Apothekerin Dorothee Brakmann die unter Hauptbetreuung durch Frau Prof. Dr. Marion Schaefer, Charité entstanden ist, am 28.02.11 |
|
| VII |
"Möglichkeiten und Grenzen einer patientenfreundlicheren Gestaltung von Packungsbeilagen im Hinblick auf Inhalte, formale Gestaltung und Textumfang", durch Frau Apothekerin Claudia Hertzsch, die unter Mitbetreuung durch Dr. Jörg Fuchs, PAINT consult, Jena, und Gastwissenschaftler am Lehrstuhl, entstanden ist, am 27.07.10 |
|
| VI |
"Die Arzneimittelsicherheit bei Humanarzneimitteln mit besonderer Betrachtung des Einflusses von Krisenfällen auf die Regelsetzung" durch Herrn Diplom-Biologen Herbert Büttner am 11.05.10 |
|
| V |
"Vergleich von Medizinproduktegesetz und Arzneimittelgesetz unter besonderer Berücksichtigung des Inverkehrbringens und der klinischen Prüfung " durch Frau Apothekerin Andrea Brigitte Gall am 16.04.10 |
|
| IV |
"Analyse der Arzneimittelgesetze in Polen, Lettland und Malta unter besonderer Berücksichtigung des Parallelimports" durch Frau Apothekerin Ester Timm-Kilian, M.D.R.A., am 15.01.10 |
|
| III |
"The Impact of Off-Label, Compassionate and Unlicensed Use on Health Care Laws in preselected Countries" durch Frau Fachapothekerin Vanessa Plate am 23.10.09 |
|
| II |
„Die Informationspolitik der Pharmaverbände in Deutschland und deren Auswirkung auf die regulatorische Gesetzgebung“ durch Frau Apothekerin Dipl. Pharm. Verena Isabella Stumpf, M.D.R.A., am 24.07.09 |
|
| I |
"Maßnahmen zur Risikodetektierung und Risikominimierung in Apotheken" durch Herrn Apotheker Daniel Lewinski am 17.06.09 |
|
| * Das Thema "Arzneimittelfälschungen" wird nur am Beispiel meines "Mastervortrages" als pfd dargestellt |